西安交通大学《药事管理学(专升本)》在线作业一

奥鹏西安交通大学新学期作业参考

西安交通大学新学期《药事管理学(专升本)》在线作业-00001

1.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是
选项A：国家食品药品监督管理局
选项B：卫生部
选项C：国家海关总署
选项D：国务院
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2.医药发明专利权的期限为（）
选项A：20年
选项B：15年
选项C：10年
选项D：5年
选项E：1年
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3.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ ）
选项A：科别、姓名、年龄
选项B：科别、规格、临床诊断
选项C：药名、规格、数量
选项D：药名、数量、临床诊断
选项E：科别、药品性状、用法用量
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4.某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（ ）
选项A：2012年8月1日
选项B：2012年8月31日
选项C：2012年9月1日
选项D：2012年9月30日
选项E：2012年10月1日
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5.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（ ）
选项A：公开、公平、诚实、质价相符
选项B：公平、合理、诚实信用、质价相符
选项C：公平竞争、合理、质价相符
选项D：诚实信用、公开公平、质价相符
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6.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
选项A：精神药品信息
选项B：放射性药品信息
选项C：戒毒药品信息
选项D：抗生素信息
选项E：医疗机构制剂信息
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7.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
选项A：临床需要而市场供应不足的品种
选项B：临床需要而市场没有供应的品种
选项C：临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
选项D：临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
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8.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）
选项A：二分之一
选项B：三分之一
选项C：四分之一
选项D：五分之一
选项E：六分之一
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9.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
选项A：国家食品药品监督管理部门
选项B：省级食品药品监督管理部门
选项C：省级卫生监督管理部门
选项D：市级食品药品监督管理部门
选项E：市级卫生监督管理部门
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10.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
选项A：执业单位所在地（市、区）
选项B：省、自治区、直辖市范围
选项C：全国范围
选项D：药品生产、经营行业范围
选项E：药品经营和使用范围
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11.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
选项A：《药品制剂许可证》
选项B：《药品GMP认证书》
选项C：《中药品种保护证书》
选项D：《药品经营许可证》
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12.负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）
选项A：国家药典委员会
选项B：国家药品评价中心
选项C：中国药品生物制品检定所
选项D：国家食品药品监督管理局
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13.属于麻醉药品的是（ ）
选项A：三唑仑
选项B：芬太尼
选项C：咖啡因
选项D：丁丙诺啡
选项E：苯巴比妥
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14.GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（ ）
选项A：≥ 1帕
选项B：≥ 5帕
选项C：≥ 10帕
选项D：≥ 15帕
选项E：≥ 20帕
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15.药品质量监督检验的性质为（ ）
选项A：公正性、权威性、经济性
选项B：保障性、经济性、仲裁性
选项C：公正性、权威性、仲裁性
选项D：保障性、权威性、公开性
选项E：公开性、经济性、仲裁性
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16.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
选项A：服饰外表
选项B：声音
选项C：表情
选项D：谈话内容
选项E：姿势
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17.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
选项A：2002年
选项B：2003年
选项C：2004年
选项D：2005年
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18.属于麻醉药品的是（ ）
选项A：氯胺酮
选项B：美沙酮
选项C：咖啡因
选项D：丁丙诺啡
选项E：-羟丁酸
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19.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（ ）
选项A：橙色标
选项B：蓝色标
选项C：绿色标
选项D：黄色标
选项E：红色标
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20.甲类非处方药专有标识图案的颜色为
选项A：红底白字
选项B：白底红字
选项C：绿底白字
选项D：白底绿字
选项E：绿底红字
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21.药品的质量特征（ ）
选项A：有效性
选项B：安全性
选项C：稳定性
选项D：经济性
选项E：均一性
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22.社会药房药师的职责包括（ ）
选项A：供应合格药品
选项B：进行用药指导
选项C：管理药品
选项D：制定用药计划
选项E：提供临床药学服务及相关卫生保健服务
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23.属于药物临床前研究内容的是（）
选项A：新药质量标准的研究
选项B：新药的剂型研究
选项C：全身用药的毒性试验
选项D：新药的药物化学研究
选项E：局部用药的毒性试验
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24.有关医疗机构制剂叙述正确的是（ ）
选项A：无须经过检验
选项B：不得进行广告宣传
选项C：只限本单位临床使用
选项D：经批准可在药店调剂使用
选项E：不得在市场销售或变相销售
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25.《中国执业药师道德准则》包括（ ）
选项A：救死扶伤，不辱使命
选项B：尊重患者，平等相待
选项C：依法执业，质量第一
选项D：尊重同仁，密切协作
选项E：进德修业，珍视声誉
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26.GMP规定,药品生产人员应建立健康档案,凡患有以下疾病者不得从事直
接接触药品的生产( )
选项A：皮肤病患者
选项B：传染病患者
选项C：高血压患者
选项D：体表有伤口者
选项E：精神病患者
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27.新药申报的资料项目包括（）
选项A：综述资料
选项B：药学资料
选项C：临床资料
选项D：药理毒理资料
选项E：药代动力学资料
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28.药品内包装标签上至少要标注
选项A：药品名称
选项B：规格
选项C：适应症
选项D：生产批号
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29.药品的特殊性包括（）
选项A：药品的专属性
选项B：药品的两重性
选项C：药品质量的重要性
选项D：药品作用的多面性
选项E：药品的时限性
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30.消费者权益的保障方式包括（）
选项A：伦理委员会
选项B：专家咨询委员会
选项C：知情同意书
选项D：同意方案通知书
选项E：消费者委员会
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31.药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。
选项A：对
选项B：错
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32.GCP 的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（ ）
选项A：错误
选项B：正确
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33.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。（ ）
选项A：错误
选项B：正确
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34.口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
选项A：错误
选项B：正确
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35.国家药品标准是法定的企业标准。
选项A：错误
选项B：正确
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36.2005年10月,在中国药学会第九届药师周大会上,确立的药师宗旨为药师
以人为本,全力维护人民健康。( )
选项A：对
选项B：错
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37.非处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。（ ）
选项A：错误
选项B：正确
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38.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色可以相同。（ ）
选项A：错误
选项B：正确
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39.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。（ ）
选项A：错误
选项B：正确
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40.药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容。（）
选项A：错误
选项B：正确
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41.中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（ ）
选项A：错误
选项B：正确
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42.《药品经营许可证》有效期为 5年。
选项A：错误
选项B：正确
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43.按组织的功能进行分类，可以将组织分为正式组织与非正式组织两种。（ ）
选项A：错误
选项B：正确
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44.APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。()
选项A：错误
选项B：正确
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45.职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的极限要求。包括从业资格和执业资格。（）
选项A：错误
选项B：正确
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46.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据,做到真实、合法、科学,不得含有虚假、欺骗的内容,不得误导消费者。( )
选项A：对
选项B：错
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47.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
选项A：对
选项B：错
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48.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还
应销售所委托的产品。( )
选项A：对
选项B：错
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49.以组织的规模和复杂程度为标准，可将组织分为小型组织、中型组织、大型组织和巨型组织。（）
选项A：错误
选项B：正确
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50.一级召回应每日向所在地省药品监督管理部门报告药品召回进展情况。（）
选项A：错误
选项B：正确
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