南开大学23秋学期《药事管理学》在线作业二

奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考

23秋学期（高起本：1709-2103、专升本/高起专：2003-2103）《药事管理学》在线作业-00002

按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用的程度是( )
A:有效性
B:安全性
C:经济性
D:稳定性
E:均一性
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中药饮片的标签可以不注明的内容是( )
A:有效期
B:产品批号
C:生产企业
D:产地
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GSP认证的组织、审批和监督管理机构是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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可以零售的特殊管理药品( )
A:麻醉药品
B:第一类精神药品
C:第二类精神药品
D:医用毒性药品和第二类精神药品
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药品管理法实施条例属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
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承担药品不良反应检测工作的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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核发新药证书的机构是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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《1961年麻醉品单一公约》
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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药品通用名在横版标签上的标出位置是( )
A:右上角
B:左上角
C:上三分之一处
D:右三分之一处
E:边角位置
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《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )
A:2日剂量
B:3日剂量
C:2日极量
D:3日极量
E:4日剂量
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《药物临床试验批件》的批准机关( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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药物临床研究的批准机关( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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我国第一部具有药典性质的国家药品标准是( )
A:《本草纲目》
B:《黄帝内经》
C:《新修本草》
D:《伤寒杂病论》
E:《千金方》
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负责审定新版《中国药典》设计方案的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是( )
A:仅宣传处方药药品名称的
B:仅宣传非处方药通用名称的
C:仅宣传非处方药商品名称的
D:仅宣传药品名称的
E:仅宣传非处方药药品名称的
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对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )
A:生产劣药依法论处
B:生产假药依法论处
C:生产假、劣药品论处
D:生产假药从重处罚
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根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为( )
A:人血白蛋白
B:氨茶碱
C:吗啡阿托品注射液
D:狂犬疫苗
E:龙胆泻肝丸
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《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )
A:Good Manufacturing Practice
B:Good Supply Practice
C:Good Manufacturing Practice of drugs
D:Good Supply Practice of drugs
E:Good Laboratory Practice of drugs
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根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高( )
A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级
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通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是( )
A:GSP
B:GAP
C:GMP
D:GLP
E:GCP
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以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )
A:以特殊管理药品冒充其他药品的
B:以普通药品冒充特殊管理药品的
C:以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D:生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E:假药、劣药造成人员伤害后果的
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以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )
A:天津市食品药品监督管理局
B:辽宁省药品检验所
C:中国食品药品检定研究院
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家药典委员会
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《药品生产许可证》应当标明的项目是( )
A:制剂范围
B:有效期
C:发证日期
D:生产范围
E:经营范围
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我国中药材生产存在的问题是( )
A:种质不清
B:种植、加工技术不规范
C:农药残留量严重超标
D:中药材质量低劣、抽检不合格率高
E:野生资源破坏严重
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下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A:动物和植物新品种
B:智力活动的规则和方法
C:疾病的诊断和治疗方法
D:科学发现
E:药品和化学物质
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按劣药论处的情形有( )
A:为标明有效期或者更改有效期的
B:药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C:依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
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药品内包装标签上至少要标注( )
A:药品名称
B:规格
C:适应症
D:用法用量
E:生产批号
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中药饮片的标签必须注明( )
A:品名
B:产地
C:规格、生产日期
D:生产企业
E:产品批号
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有关执业药师的说法,正确的有( )
A:《执业药师注册证》全国范围内有效
B:获得《执业药师资格证书》后，即可以执业药师的身份执业
C:执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事执业活动
D:执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业
E:再次注册需要提交执业药师继续教育学分证明
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医疗机构实行一级管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:终止妊娠的药品
C:医疗用毒性药品
D:贵重药品
E:自费药品
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
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药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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