南开大学23秋学期《药事管理学》在线作业三

奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考

23秋学期（高起本：1709-2103、专升本/高起专：2003-2103）《药事管理学》在线作业-00003

颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为( )
A:标定国家药品标准品
B:国家药品标准的制定和修订
C:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D:标定国家药品的标准品、对照品
E:国家药品标准
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中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )
A:禁止在非适宜区种养殖中药材
B:中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C:对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D:对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则
E:对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核
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《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( )
A:由国家统一制定，各省可部分调整
B:由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C:各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D:由国家统一制定，各省不得调整
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治疗作用确定阶段( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
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药品检验时,不得收取任何费用的是( )
A:口岸检验
B:抽查检验
C:注册检验
D:委托检验
E:生物制品批签发
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《处方管理办法(试行)》规定,儿科门诊处方印制用纸应为( )
A:淡蓝色
B:淡红色
C:淡黄色
D:淡绿色
E:白色
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
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药品委托生产的委托方应当负责( )
A:药品的生产和检验
B:药品的包装和检验
C:药品的销售和监督
D:药品的包装和监督
E:药品的质量和销售
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依据《药品注册管理办法》,新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )
A:Good Manufacturing Practice
B:Good Supply Practice
C:Good Manufacturing Practice of drugs
D:Good Supply Practice of drugs
E:Good Laboratory Practice of drugs
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属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )
A:羚羊角
B:杜仲
C:川贝母
D:斑蝥
E:党参
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中药一级保护品种的最低保护年限是( )
A:30年
B:7年
C:20年
D:10年
E:5年
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新药是指( )
A:我国未生产过的药品
B:未曾在中国境内上市销售的药品
C:国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D:没有国家药品标准的药品
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《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A:文献研究法
B:调查研究法
C:实验研究法
D:实地研究法
E:定性分析法
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药事管理学对应的英文是()
A:drug administration
B:drug supervision
C:pharmacy management
D:pharmaceutical affairs
E:pharmacy administration
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《1961年麻醉品单一公约》
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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中药二级保护品种的保护期限是( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
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药品不良反应主要是指( )
A:合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B:合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C:合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E:合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
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对贵重药品实行( )
A:一级管理
B:二级管理
C:三级管理
D:配制管理
E:收支两条线管理
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列入国家药品标准的药品名称称为
A:药品通用名
B:药品商品名
C:化学药品名称
D:中药材名称
E:中药制剂名称
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《药品生产许可证》应当标明的项目是( )
A:制剂范围
B:有效期
C:发证日期
D:生产范围
E:经营范围
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按劣药论处的情形有( )
A:为标明有效期或者更改有效期的
B:药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C:依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
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商标禁止使用的标志是( )
A:与中国国旗相同的
B:与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C:外国风景的
D:与“红十字”名称相同的
E:带有民族歧视性的
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开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C:具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D:具有保证药品质量的规章制度
E:经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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药品储存时应做到( )
A:药品与非药品分开
B:处方药与非处方要分开
C:特殊管理药品与一般药品分开
D:外用药与其他方法服用的药品分开
E:性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开
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药品广告不得含有( )
A:不科学的表示功效的断言或保证
B:国家机关的名义和形象
C:专家的名义和形象
D:医师的名义和形象
E:患者的名义和形象
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中药饮片的标签必须注明( )
A:品名
B:产地
C:规格、生产日期
D:生产企业
E:产品批号
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下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A:动物和植物新品种
B:智力活动的规则和方法
C:疾病的诊断和治疗方法
D:科学发现
E:药品和化学物质
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配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )
A:检查处方
B:临时调配有技术要求的药品
C:粘贴药品标签
D:复查处方
E:发药
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下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )
A:门诊处方一般不得超过7日常用量
B:急诊处方一般不得超过3日常用量
C:第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
D:医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
E:第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
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药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A:对
B:错
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A:对
B:错
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