南开大学23秋学期《药事管理学》在线作业一

奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考

23秋学期（高起本：1709-2103、专升本/高起专：2003-2103）《药事管理学》在线作业-00001

制定并修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构( )
A:国家药典委员会
B:国家中药品种保护审评委员会
C:国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家食品奥鹏南开大学23年秋季新学期作业参考药品监督管理局药品认证管理中心
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哪级以上医院应成立药事管理委员会( )
A:一级
B:二级
C:三级
D:四级
E:特级
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药品通用名在横版标签上的标出位置是( )
A:右上角
B:左上角
C:上三分之一处
D:右三分之一处
E:边角位置
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《中药品种保护条例》属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
E:国际法
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必须使用独立的厂房与设施的是( )
A:非甾体抗炎药
B:青霉素类高致敏性药品
C:生化药品
D:激素类药品
E:-内酰胺类药品
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中药一级保护品种的最低保护年限是( )
A:30年
B:7年
C:20年
D:10年
E:5年
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列入国家药品标准的药品名称是( )
A:药品的商品名
B:药品的通用名
C:专利名
D:化学名
E:中文名
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申请新药注册应当进行( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
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《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过( )
A:2日剂量
B:3日剂量
C:2日极量
D:3日极量
E:4日剂量
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药品广告的审查批准机关是( )
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级工商行政管理局
D:省卫生厅
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《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )
A:天然药物提取物
B:抗生素
C:中药注射剂
D:血液制品、疫苗制品
E:进口药品
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药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由( )
A:企业自行处理
B:企业自行销毁
C:原发证机关收回
D:原发证部门缴销
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药物临床研究的批准机关( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:市县级药品监督管理局
D:省卫生行政部门
E:省药检所
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《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是( )
A:文献研究法
B:调查研究法
C:实验研究法
D:实地研究法
E:定性分析法
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不合格药品库应挂( )
A:红色色标
B:黄色色标
C:绿色色标
D:蓝色色标
E:白色色标
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《药品GMP证书》有效期( )
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:7年
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申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )
A:Ⅰ 期临床试验
B:Ⅱ 期临床试验
C:Ⅲ 期临床试验
D:Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E:Ⅳ 临床试验
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药品管理法实施条例属于( )
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
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现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A:刺激剂
B:麻醉止痛剂
C:合成类固醇类
D:利尿剂
E:-受体拮抗剂
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负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的机构是( )
A:省级药品监督管理局
B:市级药品监督管理局
C:国家食品药品监督管理总局
D:药品检验机构
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下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )
A:其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B:必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C:经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D:医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E:其制剂室必须达到GMP标准
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目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )
A:凭方发药
B:病区小药柜制
C:临时处方制
D:协定处方制
E:摆药制
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以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )
A:天津市食品药品监督管理局
B:辽宁省药品检验所
C:中国食品药品检定研究院
D:国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:国家药典委员会
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销售假药的处罚措施( )
A:没收违法销售的药品和违法所得
B:并处违法销售的药品的货值金额的2倍以上5倍以下罚款
C:有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿
D:情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E:构成犯罪的，依法追究刑事责任
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药品广告不得含有( )
A:不科学的表示功效的断言或保证
B:国家机关的名义和形象
C:专家的名义和形象
D:医师的名义和形象
E:患者的名义和形象
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按劣药论处的情形有( )
A:为标明有效期或者更改有效期的
B:药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C:依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E:使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
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关于复验的规定正确的有( )
A:不得收取任何费用
B:复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担
C:必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请
D:申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用
E:当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
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药品储存时应做到( )
A:药品与非药品分开
B:处方药与非处方要分开
C:特殊管理药品与一般药品分开
D:外用药与其他方法服用的药品分开
E:性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开
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下列各项中,中国专利法规定不授予专利权的是( )
A:动物和植物新品种
B:智力活动的规则和方法
C:疾病的诊断和治疗方法
D:科学发现
E:药品和化学物质
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《药品生产许可证》应当标明的项目是( )
A:制剂范围
B:有效期
C:发证日期
D:生产范围
E:经营范围
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从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )
A:对
B:错
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间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A:对
B:错
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互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )
A:对
B:错
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药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。( )
A:对
B:错
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )
A:对
B:错
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现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )
A:对
B:错
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药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )
A:对
B:错
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药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
A:对
B:错
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药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且<1/100。( )
A:对
B:错
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麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A:对
B:错
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医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A:对
B:错
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药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )
A:对
B:错
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执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( )
A:对
B:错
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药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A:对
B:错
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对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )
A:对
B:错
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药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )
A:对
B:错
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三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )
A:对
B:错
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药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )
A:对
B:错
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发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
A:对
B:错
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同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A:对
B:错
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