四川农业大学《药事管理学（本科）》23年12月作业考核

奥鹏四川农业大学23年秋季新学期作业参考

《药事管理学（本科）》23年12月作业考核-00001

OTC为下列哪类药品的缩写（）
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
正确答案问询微信：424329

承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:药品认证管理中心
正确答案问询微信：424329

监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部奥鹏四川农业大学23年秋季新学期作业参考门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
正确答案问询微信：424329

我国药品监督管理的行政主体是（）
A:国务院药品监督管理部门
B:药品检验机构
C:药品研究部门
D:工商部门
正确答案问询微信：424329

全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
正确答案问询微信：424329

野生药材物种分级保护实行（）
A:三级管理
B:四级管理
C:五级管理
D:六级管理
正确答案问询微信：424329

中药一级保护品种申请延长保护期须在期满前多久申请（）
A:1个月
B:2个月
C:3个月
D:6个月
正确答案问询微信：424329

关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是（）
A:向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明
B:向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明
C:实行双人双锁管理
D:设置储存专库
正确答案问询微信：424329

GMP认证主体是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
正确答案问询微信：424329

批发企业的验收记录应保存（）
A:1年
B:2年
C:至少3年
D:至少5年
正确答案问询微信：424329

组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
正确答案问询微信：424329

建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
正确答案问询微信：424329

中药二级保护品种的保护期限有（）
A:30年
B:20年
C:10年
D:7年
正确答案问询微信：424329

跨地域连锁质量管理负责人要求为（）
A:执业药师
B:相应的药学技术职称
C:药师
D:药士
正确答案问询微信：424329

进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
正确答案问询微信：424329

《药品生产质量管理规范》简称
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
正确答案问询微信：424329

国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
A:国家食品药品监督管理局
B:国家卫生部
C:国家工商局
D:国家发改委
正确答案问询微信：424329

宏观的药事管理是指（）
A:药品监督管理
B:人员管理
C:财务管理
D:物资管理
正确答案问询微信：424329

医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
正确答案问询微信：424329

中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
正确答案问询微信：424329

国家食品药品监督管理局的职责包括（）
A:负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B:制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C:负责药品行政监督和技术监督
D:负责药品注册和监督管理
正确答案问询微信：424329

应建立双人核对制度的药品是（）
A:麻醉药品
B:一类精神药品
C:医疗用毒性药品
D:二类精神药品
正确答案问询微信：424329

应用文具有信息情报功能、调查研究功能、组织指挥功能及（）
A:预测决策功能
B:宣传推广功能
C:依据凭证功能
D:协调监督功能
E:沟通交流功能
F:经营管理功能
正确答案问询微信：424329

精神药品按管理类别分为（）
A:镇静催眠类
B:全身麻醉药
C:第一类精神药品
D:第二类精神药品
正确答案问询微信：424329

国家对药品信息监督管理的基本目标是（）
A:保证药品信息的真实性
B:保证药品信息的准确性
C:保证药品信息的全面性
D:保证药品信息的完整性
正确答案问询微信：424329

持续稳定性考察的目的是（）
A:在有效期内监控已上市药品的质量
B:发现药品与生产相关的稳定性问题
C:确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求
D:以上说法均正确
正确答案问询微信：424329

药品经营方式有（）
A:药品批发
B:药品零售连锁企业
C:药品零售
D:厂家直销
正确答案问询微信：424329

省级食品药品监督管理局的职责包括（）
A:在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章
B:核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C:组织药品GMP、GSP认证
D:审批药品广告，核发药品广告批准文号
正确答案问询微信：424329

药品是指用于下列哪些方面的物质（）
A:预防
B:治疗
C:诊断
D:保健
正确答案问询微信：424329

申请中药二级保护品种应具备的条件是（）
A:符合一级保护的品种
B:已经解除一级保护的品种
C:对特定疾病有显著疗效的
D:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
正确答案问询微信：424329

药品注册申请人只能是机构而不能是个人。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

变质的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

处方药可以在大众传播媒介发布广告
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A:错误
B:正确
正确答案问询微信：424329

简述药品注册管理的中心内容和原则。
正确答案问询微信：424329

简述药品流通的特点。
正确答案问询微信：424329