四川农业大学《药事管理学（专科）》23年6月作业考核

奥鹏四川农业大学23年秋季新学期作业参考

《药事管理学（专科）》23年6月作业考核-00001

全国执业药师注册管理机构为( )
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:省级食品药品监督管理局
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承担国家基本药物目录制定与调整的部门是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:药品认证管理中心
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OTC为下列哪类药品的缩写( )
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
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我国的药品召回分为（）
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
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批发企业的验收记录应保存（）
A:1年
B:2年
C:至少3年
D:至少5年
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国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
A:国家食品药品监督管理局
B:国家卫生部
C:国家工商局
D:国家发改委
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阴凉库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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中药二级保护品种的保护期限有（）
A:30年
B:20年
C:10年
D奥鹏四川农业大学23年秋季新学期作业参考:7年
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我国药品的一级召回是指（）
A:使用该药品可能引起严重健康危害的
B:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D:以上均不是
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全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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下列属于仿制药申请的是（）
A:生产已批准上市的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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中药一级保护品种申请延长保护期须在期满前多久申请（）
A:1个月
B:2个月
C:3个月
D:6个月
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《药物生产质量管理规范》简称（）
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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主管药品注册检验的法定专业机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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说明书和标签由什么机构进行审批（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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《药品经营许可证》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
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药品广告批准文号的有效期为（）
A:1年
B:3年
C:5年
D:10年
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企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）
A:价格
B:方便
C:包装
D:质量
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执业药师注册有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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下列哪些药品不得委托生产( )
A:中药饮片
B:疫苗
C:血液制品
D:抗生素
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药品是指用于下列哪些方面的物质( )
A:预防
B:治疗
C:诊断
D:保健
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申请中药二级保护品种应具备的条件是（）
A:符合一级保护的品种
B:已经解除一级保护的品种
C:对特定疾病有显著疗效的
D:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
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对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）
A:经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售
B:处方保存5年备查
C:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
D:不得向未成年人销售
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药品管理法的对象范围是( )
A:药品研制者
B:药品生产、经营者
C:药品使用者
D:药品监督管理的责任者
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国家药品标准包括( )
A:《中华人民共和国药典》
B:部颁标准
C:省、自治区、直辖市中药材标准
D:企业药品标准
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属于“特药”管理的药品有（）
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:放射性药品
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下列哪些药品的申报属于新药申请（）
A:未曾在中国境内上市销售的药品
B:已上市药品改变剂型
C:已上市药品改变给药途径
D:增加新适应症的药品
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药品管理法的对象范围是（）
A:药品研制者
B:药品生产、经营者
C:药品使用者
D:药品监督管理的责任者
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中药一级保护品种的保护期限有（）
A:30年
B:20年
C:10年
D:5年
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从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。
A:错误
B:正确
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《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A:错误
B:正确
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超过有效期的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
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三级医院临床药师不少于3名
A:错误
B:正确
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凭医师处方才可以购买的药是处方药。
A:错误
B:正确
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从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
A:错误
B:正确
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交通不变的边远地区城乡集集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售处方药品。
A:错误
B:正确
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
A:错误
B:正确
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直接接触药品的包装必须符合食用要求。
A:错误
B:正确
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大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
A:错误
B:正确
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简述开办药品生产企业的流程。
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简述药品流通的特点。
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