四川农业大学《药事管理学（专科）》23年12月作业考核

奥鹏四川农业大学23年秋季新学期作业参考

《药事管理学（专科）》23年12月作业考核-00001

《药品生产许可证》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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执业药师注册有效期为( )
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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常温库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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主管药品注册检验的法定专业机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（）
A:经国家食品药品监督管理部门批准
B:经省级药品监督管理部门批准
C:经市级药品监督管理部门批准
D:经县级药品监督管理部门批准
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主管全国药品注册工作的机构是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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GMP认证主体是( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省级以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C:市级食品药品监督局
D:县级食品药品监督局
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批发企业的验收记录应保存（）
A:1年
B:2年
C:至少3年
D:至少5年
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我国药品监督管理的行政主体是（）
A:国务院药品监督管理部门
B:药品检验机构
C:药品研究部门
D:工商部门
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《药物生产质量管理规范》简称( )
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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不需要医生处方，可自行购买和使用的药品是（）
A:处方药
B:非处方药
C:中药
D:保健品
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是( )
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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阴凉库的温度为（）
A:0℃
B:2-10℃
C:20℃
D:0-30℃
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全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定( )
A:国家食品药品监督管理局
B:国家卫生部
C:国家工商局
D:国家发改委
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承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:药品认证管理中心
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《药品生产质量管理规范》简称
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）
A:经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售
B:处方保存5年备查
C:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
D:不得向未成年人销售
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下列哪些药品在销售前或者进口前，要指定药品检验机构进行检验（）
A:国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B:首次在中国销售的药品
C:国务院规定的其他药品
D:所有进口药品
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药品管理法立法目的是（）
A:保证药品质量
B:维护人民的健康
C:保障用药人的合法权益
D:保障人的健康权
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属于“特药”管理的药品有（）
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:放射性药品
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出库管理的原则是( )
A:先产先出
B:近期先出
C:按批号发货
D:先进先出
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属于“特药”管理的药品有( )
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:放射性药品
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“药事”是药品的哪些活动有关的事（）
A:生产
B:使用
C:价格
D:监督
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下列哪些药品在销售前或者进口前,要指定药品检验机构进行检验( )
A:国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B:首次在中国销售的药品
C:国务院规定的其他药品
D:所有进口药品
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药品管理法的对象范围是（）
A:药品研制者
B:药品生产、经营者
C:药品使用者
D:药品监督管理的责任者
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我国药品监督管理的行政机构包括( )
A:国家食品药品监督管理局
B:省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C:中国食品药品检定研究院
D:药品审评中心
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化学药品和生物制品是根据功能来进行分类的。
A:错误
B:正确
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中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
A:错误
B:正确
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医院机构配制的制剂，可以在市场销售。
A:错误
B:正确
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依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。
A:错误
B:正确
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药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
A:错误
B:正确
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药品注册申请人只能是机构而不能是个人。
A:错误
B:正确
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《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
A:错误
B:正确
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GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
A:对
B:错
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超过有效期的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
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中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种
A:错误
B:正确
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简述开办药品生产企业的流程。
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简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的?
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