四川农业大学《药事管理学（专科)》2023年9月作业考核

奥鹏四川农业大学23年秋季新学期作业参考

《药事管理学（专科)》2023年9月作业考核 – 补考-00001

承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:药品认证管理中心
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我国药品监督管理的行政主体是( )
A:国务院药品监督管理部门
B:药品检验机构
C:药品研究部门
D:工商部门
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进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A:《医药产品注册证》
B:《进口药品注册证》
C:《新药证书》
D:《药品经营许可证》
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国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定( )
A:国家食品药品监督管理局
B:国家卫生部
C:国家工商局
D:国家发改委
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我国的药品召回分为（）
A:二级
B:三级
C:四级
D:五级
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建立基本医疗卫生制度的目标是( )
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是( )
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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《药品生产许可证》的有效期为（）
A:2年
B:3年
C:4年
D:5年
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我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案（）
A:1天内
B:2天内
C:3天内
D:4天内
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注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A:二分之一
B:三分之一
C:四分之一
D:五分之一
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企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）
A:价格
B:方便
C:包装
D:质量
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国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
A:国家食品药品监督管理局
B:国家卫生部
C:国家工商局
D:国家发改委
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关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是（）
A:向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明
B:向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明
C:实行双人双锁管理
D:设置储存专库
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《药物生产质量管理规范》简称（）
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
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建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A:建立国家基本药物制度
B:保证药品的安全有效
C:人人享有基本医疗卫生服务
D:增强医药经济的竞争力
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全国执业药师注册管理机构为（）
A:国家食品药品监督管理局
B:药品评价中心
C:药品审评中心
D:省级食品药品监督管理局
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全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（）
A:国家食品药品监督管理局
B:省级食品药品监督管理局
C:药品审评中心
D:药品检验机构
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中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）
A:3年
B:5年
C:7年
D:10年
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组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（）
A:工业和信息化管理部门
B:卫生行政部门
C:人力资源和社会保障部门
D:工商行政管理部门
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批发企业的验收记录应保存（）
A:1年
B:2年
C:至少3年
D:至少5年
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“药事”是药品的哪些活动有关的事( )
A:生产
B:使用
C:价格
D:监督
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出库管理的原则是( )
A:先产先出
B:近期先出
C:按批号发货
D:先进先出
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《药品生产许可证》的许可事项变更包括（）
A:企业名称
B:企业负责人
C:生产范围
D:生产地址
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药品管理法的对象范围是（）
A:药品研制者
B:药品生产、经营者
C:药品使用者
D:药品监督管理的责任者
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“药事”是药品的哪些活动有关的事（）
A:生产
B:使用
C:价格
D:监督
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药品经营方式有（）
A:药品批发
B:药品零售连锁企业
C:药品零售
D:厂家直销
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用于临床研究的药物应是（）
A:已在境外注册的药品
B:已进入Ⅱ期临床试验的药物
C:已进入III期临床试验的药物
D:申请注册的药品
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省级食品药品监督管理局的职责包括( )
A:在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章
B:核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C:组织药品GMP、GSP认证
D:审批药品广告，核发药品广告批准文号
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申请中药一级保护品种应具备的条件是（）
A:对特定疾病有特殊疗效的
B:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C:用于预防和治疗特殊疾病的
D:对特定疾病有显著疗效的
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药品管理法立法目的是（）
A:保证药品质量
B:维护人民的健康
C:保障用药人的合法权益
D:保障人的健康权
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城乡集市贸易市场可以出售中药材。
A:错误
B:正确
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负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A:对
B:错
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药品包装必须按照规定印有或贴有标签，标签内容可以自行更改。
A:错误
B:正确
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变质的药品按劣药论处。
A:错误
B:正确
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《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
A:错误
B:正确
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药品注册申请人只能是机构而不能是个人。
A:错误
B:正确
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《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A:对
B:错
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中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种
A:错误
B:正确
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《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A:错误
B:正确
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三级医院临床药师不少于3名
A:错误
B:正确
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简述《中药品种保护条例》的使用范围和监督管理部门。
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简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的？
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