奥鹏教育吉大《药事管理学》在线作业一

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吉大18春学期《药事管理学》在线作业一-0005

按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A:GMP,GSP
B:GMP,GLP
C:GAP,GCP
D:GLP,GCP
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下列属于假药的是()
A:改变剂型或改变给药途径的药品
B:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C:超过有效期的
D:以其他药品冒充麻醉药品的
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执业药师资格注册机构为（）
A:国务院药品监督管理部门
B:国家人事部
C:国家卫生部
D:省级药品监督部门
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开办医疗机构必须依法取得（）
A:《医疗机构执业许可证》
B:《医疗机构许可证》
C:《医疗机构准许证》
D:《医疗机构执业准许证》
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麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A:身体依赖性
B:精神依赖性
C:药物依赖性
D:身体依赖性和精神依赖性
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首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A:省级药监部门
B:省级质监部门
C:国家药监部门
D:国家质检部门
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《药品管理法实施条例》属于（）
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:司法解释
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确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A:医药基础研究
B:生产管理研究
C:市场竞争研究
D:新药与新技术的研究开发
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《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A:15年
B:20年
C:25年
D:30年
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医疗机构配制制剂必须依法取得()
A:医疗机构制剂许可证
B:制剂许可证
C:营业执照
D:医疗机构配制许可证
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经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A:资格认证才可执业
B:经注册后准予执业
C:登记后才可执业
D:经认定后才可执业
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药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A:温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B:温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C:温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D:温度18-26℃，相对湿度45%-75%
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（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A:1617
B:1627
C:1637
D:1647
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广义的医药行业是指()
A:药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B:医院药房从一员分离出来成为社会药房
C:药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D:医药分家
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对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A:从申请之日起，5年保护
B:从申请之日起，6年保护
C:从批准之日奥鹏教育吉林大学在线作业起，5年保护
D:从批准之日起，6年保护
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《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A:药品生产企业负责人
B:医疗机构负责人
C:药品采购人员
D:医师等
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药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A:基本研究
B:应用研究
C:评价研究
D:行动研究
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药品监督管理的意义在于（）
A:建立并维护健康的药品市场秩序
B:保护合法医药企业的正当利益
C:维护公民的身体健康
D:是药事管理的重要组成部分
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我国《药品管理法》制定的目的是()
A:加强药品监督管理
B:保证药品质量
C:维护人民用药合法权益
D:保障人体用药安全、维护人民身体健康
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药品质量的含义是（）
A:仅指药品的含量
B:药品质量的各项指标均合格
C:一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D:除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
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根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A:错误
B:正确
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药品的质量特性包括竞争性
A:错误
B:正确
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药品经营企业的冷库温度为0℃
A:错误
B:正确
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A:错误
B:正确
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中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A:错误
B:正确
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