超前自学网奥鹏教育吉林大学《药事管理学》在线作业一
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吉大18春学期《药事管理学》在线作业一-0001
科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A:安全、有效、稳定、可控
B:安全、有效、稳定、经济
C:安全、有效、经济、可控
D:安全、有效、可控、均一
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狭义的药事管理是（）
A:国家对药品的监督管理
B:国家对药事的监督管理
C:国家对药品生产经营的监督管理
D:国家对药品及药事的监督管理
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《药品管理法实施条例》属于（ ）
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:司法解释
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必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A:零售乙类OTC普通商业企业
B:甲类OTC批发企业
C:乙类OTC批发企业
D:普通商业连锁超市销售乙类OTC
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药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A:13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B:17世纪英国皇家药学会的建立
C:公元前11世纪中国西周建立六官体制
D:15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
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按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A:GMP,GSP
B:GMP,GLP
C:GAP,GCP
D:GLP,GCP
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（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A:1400
B:1403
C:1405
D:1407
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中药二级保护品种的保护期限是（）
A:5年
B:7年
C:10年
D:15年
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国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A:用于临床使用的治疗性药品
B:用于预防、诊断、治疗性药品
C:临床使用资料验证的药品
D:便于患者使用的药品
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国家药品标准是法定的()
A:国际标准
B:国际先进标准
C:企业标准
D:国家强制技术标准
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《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A:卫生要求
B:药用要求
C:化学纯要求
D:无菌要求
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（ ）必须有真实完整的购销记录。
A:药品生产企业市场准入条件之一
B:药品生产企业行为规则之一
C:药品批发企业市场准入程序
D:药品批发企业行为规则之一
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必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A:甲类OTC零售企业
B:零售乙类OTC普通商业企业
C:甲类OTC批发企业
D:乙类OTC批发企业
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药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A:温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B:温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C:温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D:温度18-26℃，相对湿度45%-75%
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《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A:申报《医疗机构制剂许可证》
B:《医疗机构制剂许可证》变更登记
C:申请发给新剂型批准文号
D:向卫生行政部门申报手续
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化学药品名称包括（）
A:通用名
B:英文名
C:化学名
D:汉语拼音
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目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A:麻醉品委员会
B:国际麻醉品管制局
C:麻醉品司
D:国际药物管制规划署
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SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A:推进药品生产企业GMP认证制度实施
B:打击杜绝弄虚作假行为
C:提高药品生产企业现代化水平
D:保证药品研究中报资料真实可靠
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药事管理研究特征（）
A:结合性
B:规范性
C:实用性
D:开放性
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依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A:麝香
B:虎骨
C:鹿茸
D:犀角
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20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A:错误
B:正确
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药品经营企业的冷库温度为0℃
A:错误
B:正确
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对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A:错误
B:正确
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药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A:错误
B:正确
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麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A:错误
B:正确
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