奥鹏教育兰州大学《药事管理学》平时作业2

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《药事管理学》21春平时作业2

医疗机构制剂必须经（ ）方可配制
A:SFDA批准，并发给制剂批准文号
B:省级药监局批准，并发给生产批准文号
C:经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D:省级药监局批准，并发给制剂批准文号
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下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）
A:药品使用管理
B:药品广告管理
C:药品注册管理
D:药品价格管理
E:药品流通管理
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国家药典委员会组成人员包括（）
A:主任委员、副主任委员、执行委员
B:主任委员、副主任委员、委员
C:主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D:主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
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药用罂粟壳（ ）
A:只能在医疗单位使用
B:只能在药店零售
C:在省级新特药店零售
D:由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E:在超市等普通商业部门零售
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生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
A:新药证书
B:药品批准文号
C:进口药品注册证
D:医药产品注册证
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处方药是指该药品（ ）
A:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B:必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用
C:必须在医院调配、购买和使用
D:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售
E:必须凭执业医师处方才可购买和使用
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药品批准文号的有效期是（）
A:没有规定
B:3年
C:5年
D:6年
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执业药师执业范围是（）
A:药品生产、药品经营、药品检验
B:药品研制、药品生产、药品经营
C:药品经营、药品使用、药品生产
D:药品生产、药品经营、药品流通
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《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A:药品研制、生产、经营、使用、广告
B:药品研制、经营、使用、检验、监督
C:药品研制、生产、经营、使用、监督
D:药品研制、生产、经营、使用、检验
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医疗机构配制制剂必须依法取得：（）
A:医疗机构制剂许可证
B:制剂许可证
C:营业执照
D:医疗机构配制许可证
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《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）
A:姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址
B:姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C:姓名、药品名称、剂量、用法
D:姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
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医疗机构制剂室必须取得（ ）
A:药品生产许可证
B:药品经营许可证
C:医疗机构制剂许可证
D:药品生产合格证
E:营业执照
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下列哪一项不是药品包装具有的功能（）
A:保护药品
B:信息传递
C:提高效率
D:宣传药品
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遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（ ）
A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D:安全有效、技术先进、经济合理
E:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
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临床研究用药物，应当（ ）
A:在符合GLP要求的实验室制备
B:在符合GMP条件的车间制备
C:在符合GCP规定的环境中制备
D:在符合GDP条件的操作室制备
E:在符合GPP条件的制剂室制备
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药品零售企业的行为规则包括
A:拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B:调配处方必须经过核对
C:有真实完整的药品检验记录
D:销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E:从合法药品生产、经营企业购药
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新化学药品名称包括（ ）
A:通用名
B:商品名
C:英文名
D:化学名
E:汉语拼音
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药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）
A:重视和研究合理利用药品资源
B:从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C:理论联系实际 研究成果付诸实践
D:促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E:职业药师队伍逐渐扩大
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药品内包装标签上至少要标注（ ）
A:药品名称
B:规格
C:适应征
D:有效期限
E:生产批号
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药品注册申请包括（ ）
A:新药申请
B:进品药品申请
C:补充申请
D:已有国家标准药品的申请
E:处方药申请
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由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（ ）
A:营业执照
B:新药生产批准文号
C:药品生产许可证
D:药品经营许可证
E:医院制剂许可证
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实行政府定价和政府指导价的有（ ）
A:垄断性生产的药品
B:垄断性经营的药品
C:国家基本医疗保险药品
D:生物制品
E:肿瘤药物
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药品的质量特性包括（）
A:有效性
B:安全性
C:应用性
D:稳定性
E:均一性
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药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）
A:天然药物提取物
B:中药饮片
C:各类注射剂
D:血液制品、疫苗制品
E:中成药制剂
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药事组织的基本类型有（）
A:药品生产、经营组织
B:医疗机构药房组织
C:药学教育组织
D:药品管理行政组织
E:药事社团组织
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