兰州大学《药事管理学》22春平时作业2

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《药事管理学》22春平时作业2-00001

依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施（）
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）
A:精神依赖性
B:身体依赖性
C:兴奋性
D:抑制性
E:二重性
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《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）
A:卫生要求
B:药用要求
C:化学纯要求
D:无菌要求
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药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是（）
A:每季
B:每半年
C:每年
D:每2年
E:每3年
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麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）
A:2日常用量，连续使用不得超过5天
B:2日常用量，连续使用不得超过7天
C:3日常用量，连续使用不得超过5天
D:3日常用量，连续使用不得超过7天
E:2日极量，连续使用不得超过5天
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临床研究用药物，应当（）
A:在符合GLP要求的实验室制备
B:在符合GMP条件的车间制备
C:在符合GCP规定的环境中制备
D:在符合GDP条件的操作室制备
E:在符合GPP条件的制剂室制备
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药品广告的审查批准机关是（）
A:国家药品监督管理局
B:省级药品监督管理局
C:省级工商行政管理局
D:省卫生厅
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哪级以上医院应成立药事管理委员会（）
A:一级
B:二级
C:三级
D:特级
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执业药师资格考试属于（）
A:执业资格准入考试
B:职业资格准入考试
C:药师资格准入考试
D:主管药师资格考核
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GLP规定该规范适用于（）
A:为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B:为申请药品注册而进行的非临床研究
C:为申请新药证书而进行的非临床研究
D:为申请药品上市而进行的非临床研究
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负责对物料取样留样的部门是（）
A:技术管理部门
B:质量管理部门
C:生产管理部门
D:销售管理部门
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依据《药品注册管理办法》，新药是指我国（）
A:未生产的药品
B:未生产过的药品
C:未上市的药品
D:未进口的药品
E:未销售的药品
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药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产
A:药包材生产许可证
B:药包材注册许可证
C:药包材生产企业许可证
D:药包材批准文号
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中药二级保护品种的保护期限是（）
A:5年
B:7年
C:10年
D:15年
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首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药包材注册证书》
A:省级药监部门
B:省级质检部门
C:国家药监部门
D:国家质检部门
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制定《中药品种保护条例》的目的是（）
A:提高中药品种的质量
B:提高中药品种的质量、增加中药数量
C:保护中药生产企业的合法权益
D:保护和合理利用中药资源
E:促进中药事业的发展
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药品不良反应监测的范围是（）
A:可疑药品不良反应
B:可疑严重药品不良反应
C:说明书中已载明的不良反应
D:新的药品不良反应
E:超剂量服用药品产生的不良反
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药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业( )
A:实施GSP的检查认可的过程
B:经营管理的监督管理
C:执行药品管理法的检查
D:实施GSP监督管理的过程
E:药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
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《药品管理法》的立法宗旨是（）
A:维护人民身体健康
B:维护人民用药的合法权益
C:保障人体用药安全
D:保证药品质量
E:加强药品监督管理
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药品市场的供求变化反映为( )
A:指导需求
B:季节需求
C:需求弹性为基本元弹性需求
D:对药品类型的需求为首选需求
E:对药品商标品种的需求为选择需求
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由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（）
A:营业执照
B:新药生产批准文号
C:药品生产许可证
D:药品经营许可证
E:医院制剂许可证
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药品说明书上不可缺少的项目是（）
A:药理毒理
B:药代动力学
C:药物相互作用
D:不良反应
E:孕妇及哺乳期妇女用药
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新化学药品名称包括（）
A:通用名
B:商品名
C:英文名
D:化学名
E:汉语拼音
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医院药剂科一般设置的科室有( )
A:中西药调剂、制剂室
B:中西药库
C:药品检验室
D:放射性药品配制室
E:临床药学室
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药品零售企业的行为规则包括
A:拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B:调配处方必须经过核对
C:有真实完整的药品检验记录
D:销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E:从合法药品生产、经营企业购药
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