新学期天津大学《药事管理概论》在线作业二

奥鹏天津大学平时在线作业

《药事管理概论》在线作业二

医疗机构制剂批准文号由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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中药二级保护品种期限
A:七年
B:二十年
C:十年
D:三十年
E:六年
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药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为
A:医疗机构负责人
B:医务部门负责人
C:药学部门负责人
D:临床科室负责人
E:医疗行政管理负责人
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第二类精神药品处方一般不得超过（ ）日用量
A:2
B:3
C:5
D:7
E:14
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在药品零售过程中，处方审核人员应具有
A:主管药师
B:副主任药师
C:执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的专业技术人员
D:执业药师
E:药师
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GAP适用于
A:中药生产企业
B:药品生产企业
C:中药加工企业
D:中药材生产企业
E:化学药生产企业
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对设立监测期的新药从获准生产日起（ ）未组织生产的，CFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并继续对该新药进行监测
A:2年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
E:1年内
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二类精神药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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《医疗机构制剂许可证》由何部门发放
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
E:县级药品监督管理部门
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转让方不应将转让品种所有规格一次性转让给同一个受让方
A:是
B:否
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药品经营企业购进进口药品应验收其
A:《进口药品口岸检验通知书》
B:《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C:《进口药品通关单》
D:《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
E:《医药产品注册证》
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新药申请所需的样本，应当在取得GMP认证证书的车间生产
A:是
B:否
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一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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互联网站不得发布的药品信息包括：特殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂
A:是
B:否
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药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A:1/2
B:1/4
C:1/3
D:1/5
E:1/10
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申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（ ）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:六年
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新开办药品片剂生产车间的药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:药品监督管理部门设置的机构
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《药品经营许可证》的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:4年
E:5年
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普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为
A:4年
B:3年
C:5年
D:1年
E:6年
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所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是
A:卫生部
B:国家药品监督管理局
C:省级卫生行政部门
D:国家食品药品监督管理局
E:CFDA
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药品进入国际医药市场的首要条件是
A:制药企业必须通过ISO9002认证
B:制药企业必须通过ISO9003认证
C:制药企业必须通过GMP认证
D:制药企业必须通过GSP认证
E:制药企业必须通过WHO GMP认证
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药品商标具有许可权，即商标所有人以收取使用费用为代价允许他人使用其注册商标
A:是
B:否
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续展后，药品注册商标的有效期为
A:十年
B:五年
C:二十年
D:十五年
E:三年
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药品广告内容的审查机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药奥鹏天津大学平时在线作业管理局
E:CFDA
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《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励
A:发展中药材
B:研究中药
C:培育道地中药材
D:培育中药材
E:栽种药材
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中药品种保护的品种必须是列入国家药品标准的品种
A:是
B:否
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特殊管理药品的毒性西药品种共（ ）种
A:26
B:28
C:11
D:29
E:27
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麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让
A:是
B:否
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药品类易制毒化学品以及含药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
A:是
B:否
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中国取消中药材GAP认证的时间是
A:2003年
B:2012年
C:2013年
D:2015年
E:2016年
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药品电子商务的审批部门是省级药品监督管理部门
A:是
B:否
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严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
A:是
B:否
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药品注册商标的有效期为
A:十年
B:五年
C:二十年
D:十五年
E:三年
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经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备
A:经营60%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
B:经营70%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
C:经营80%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量
D:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量
E:经营90%以上品种规格的能力，并保证储备4个月的销售量
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医疗用毒性药品处方应保存
A:一年
B:二年
C:三年
D:四年
E:五年
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医疗机构配制制剂须经
A:CFDA批准，并发给制剂批准文号
B:省级药监局批准，并发给批准文号
C:经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D:省级药监局批准，并发给制剂批准文号
E:省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
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中药品种保护与专利一样，不可能出现多个企业同时拥有《中药品种保护证书》的情况
A:是
B:否
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违法药品广告的处罚机关是
A:工商行政管理部门
B:卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家中医药管理局
E:CFDA
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申请专利保护的品种不允许申请中药品种保护
A:是
B:否
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经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为
A:待验
B:验证
C:批生产记录
D:生产工艺规程
E:标准操作规程
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